INDICACIONES
La inmunoglobulina Humana intravenosa está indicado para: Tratamiento de reposición en:
Síndromes de inmunodeficiencia primaria como:
Agammaglobulinemias e hipogammaglobulinemias congénitas Inmunodeficiencia combinada grave/Inmunodeficiencia variable común
Síndrome de Wiskott-Aldrich
Mieloma o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones
recurrentes.
Niños con SIDA congénito e infecciones recurrentes.
Inmunomodulación
Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), en niños o adultos con riesgo de hemorragia elevado o antes de someterse a cirugía para corregir el recuento de plaquetas.
Síndrome de Guillain Barré.
Enfermedad de Kawasaki.
Trasplante alogénico de médula ósea
Inmunoglobulina Humana Normal 5%
Esta Inmunoglobulina humana es una solución acuosa estéril de inmunoglobulina para infusión intravenosa, contiene 5% de proteína humana (50 g/L). Este producto es preparado a partir de plasma humano por fraccionamiento frío de alcohol de acuerdo al proceso de Kistler & Nitschmann. La inmunoglobulina es purificada por cromatografía y ultrafiltración, sin tratamiento enzimático o modificación química a la molécula de inmunoglobulina. El producto final contiene 10% de maltosa y su pH es ajustado a 4.0. El tratamiento adicional de inactivación de virus, es por calefacción a 60°C por 10 horas e incubación en pH bajo por 21 días. Este proceso inactiva y elimina los virus de cubierta lipídica y no lipídica. La pureza de preparación excede o es igual al 95% y la molécula de inmunoglobulina G está intacta y consiste aproximadamente de 100% de monómeros.